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撰文 | 苏旭晗

2024年9月5日，好意思国国度详尽收集（NCCN）发布2025.V2版小细胞肺癌（SCLC）临床实行指南。2025.V1、V2版指南接连更新，其中V1版在2024.V3版基础上基于最新的循证医学笔据，更新了分子检测、类固醇治愈决议、局限期SCLC的闲适治愈等联系实践，体现了外洋SCLC详尽治愈的新发扬。而V2版则主要在V1版基础上更新了酌量部分

本文相称整理2025.V1、V2两版指南更新要点实践，以供临床大夫相通学习。

一、运转评估及分期（SCL-1）

本部分的更新修改了联系分期评估检讨及分子检测的实践。

• 脚注a：去掉了原有提出中“悉数患者“的驾驭， 转换后的提出更保守。

更新为：“淌若细目了平淡分期，则可根据临床情况选拔是否进一步进行分期评估。但提出悉数患者均进行头颅MRI（首选）或增强CT检讨。”

• 脚注g：对原脚注g进行了更戒备的规定，加多诓骗场景和分子检测的提出时期。

原脚注g：在极少数情况下，可辩论对不抽烟、极少抽烟的平淡期SCLC患者，或在病瓦解诊不清时进行分子检测，因为这可能会改变治愈决议。

更新为：在极少数情况下，尤其是对于不抽烟、极少抽烟、有远期抽烟史，或在会诊/治愈上有坚苦的平淡期/复发性、或处于复发时的SCLC患者，不错辩论通过血液、组织或两者进行全面的分子谱分析，因为这可能会改变治愈决议。

二、局限期（I- IIA），检讨和治愈（SCL-3）

本部分更新修改了对于运转治愈时期重迭扫描的联系提出。

• 脚注o、脚注p：均删去了“在补助治愈时期不要重迭扫描评估治愈反馈”的说法。

更新后的脚注o：对于摄取补助系总揽疗（±辐照治愈RT）的患者，提出仅在补助治愈（SCL-6）完成后进行反馈评估，在补助治愈时期不要重迭扫描以评估反馈。在莫得新症状的情况下，不提出在补助治愈或运转治愈时期重迭扫描以评估反馈。

更新后的脚注p：对于摄取全身治愈+同步RT的患者，提出在完成运转治愈后再进行反馈评估，在补助治愈时期不要重迭扫描以评估反馈。在莫得新症状的情况下，不提出在补助治愈或运转治愈时期重迭扫描以评估反馈。对于单独或贯串摄取全身治愈后再摄取RT治愈的患者，提出在每2个周期的全身治愈后和治愈罢了时通过增强胸部/腹部/骨盆（C/A/P）CT进行反馈评估。

三、平淡期、运转治愈（SCL-5）

本部分对反馈评估的时机进行了补充，补充提供了类固醇治愈决议的具体提出。

• 脚注t：新增提出“治愈罢了时”进行C/A/P CT反馈评估。

更新为：在全身治愈时期，应在每2-3个周期的全身治愈后和治愈罢了时进行增强C/A/P CT反馈评估。

• 脚注v：根据Kumar A[1]等东谈主于2017年发表的系统评价，补充了类固醇治愈的具体提出决议。

更新为：对有症状的神经系统疾病患者启用类固醇。举例，地塞米松10mg负荷剂量，随后4-6mg防守剂量（静脉打针或口服，每4-6小时一次或视情况而定）。

四、病理检讨原则（SCL-B）

本部分根据新的连络笔据[2,3]，新增了POU2F3免疫组化染色的联系提出。

更新为：大大量 SCLC 对神经内分泌分化记号物有反馈，包括 胰岛素瘤联系卵白1（INSM1）、神经细胞粘附分子（CD56/NCAM）、突触素和嗜铬粒卵白A。对于方法可疑但无神经内分泌记号物抒发的SCLC病例，可辩论进行POU2F3免疫组化染色。

五、全身治愈原则（SCL-E）

•SCLE 1 of 6：本部分主要新增了度伐利尤单抗用于局限期SCLC的闲适治愈。

局限期SCLC的运转治愈或补助治愈部分，首选决议新增：度伐利尤单抗闲适治愈1500mg D1，每28天为1周期。

新增脚注a：全身治愈+同时RT后疾病未发扬者：可赓续使费用伐利尤单抗，直至疾病发扬或出现无法耐受的毒性，或最长使用24个月。

图1 指南更新截图

这次指南新增度伐利尤单抗四肢局限期SCLC的闲适治愈决议主要基于ADRIATIC连络的数据。该连络是一项当场、双盲、安危剂对照的人人多中心III期检修，旨在评估度伐利尤单抗补助治愈±tremelimumab（一种抗CTLA-4单抗）四肢同步放化疗（cCRT）后无疾病发扬的局限期SCLC患者的闲适治愈的疗效和安全性。

连络效果露出，共纳入730例患者，当场分拨摄取度伐利尤单抗1500mg、度伐利尤单抗1500mg+tremelimumab 75mg或安危剂治愈。本连络确立了双主要至极，别离为盲态孤立评审委员会（BICR）根据RECIST v1.1评估的总糊口期（OS）和无发扬糊口期（PFS）。

根据连络组于2024年9月13日发布在新英格兰杂志（NEJM）上的效果露出，与安危剂组比拟，度伐利尤单抗组的OS权贵延迟，两组的中位OS别离为55.9个月 vs 33.4个月（HR 0.73；98.321%CI 0.54-0.98；P=0.01），见图2；

图2 ADRIATIC连络的OS

相较于安危剂组，度伐利尤单抗组的PFS权贵延迟7.4个月（16.6个月 vs 9.2个月）（HR 0.76；97.195%CI 0.59-0.98；P=0.02），见图3。

图3 ADRIATIC连络的PFS

安全性方面，度伐利尤单抗组和安危剂组3/4级不良事件（AE）的发生率别离为24.4% vs 24.2%，导致治愈住手AE的发生率别离为16.4% vs 10.6%，导致弃世AE的发生率别离为2.7% vs 1.9%；两组任何级别的肺炎/辐照性肺炎发生率别离为38.2% vs 30.2%。

总之，ADRIATIC连络是人人首个在局限期SCLC规模取获到手的cCRT+免疫闲适治愈Ⅲ期临床检修，其双至极获取的双阳性亮眼效果对于局限期SCLC的诊疗具有里程碑式的要紧酷爱，开启了局限期SCLC的免疫治愈期间。

•SCLE 2of 6：尽管既往有连络标明酪氨酸激酶抵制剂（TKIs）+免疫抵制剂（ICIs）可能发生较严重的毒副反馈，但跟着衔尾治愈决议的最初，指南中提出的说法也愈加温情，由原本的“出于安全辩论，近期摄取过TKIs治愈的患者请勿使用ICIs”转换为“幸免使用”。

更新为：步调性细胞弃世卵白1（PD-1）/步调性细胞弃世配体1（PD-L1）抵制剂治愈的禁忌症可能包括行为性或自己免疫性疾病病史和/或近期使用过ICI，淌若赓续使用TKI，由于已知的毒性，应幸免使用ICI。

六、辐照治愈原则（SCL-F）

•SCL-F 2 of 7：本部分根据Graabak G[4]等东谈主的连络数据，对局限期SCLC的辐照治愈原则进行了微调。

更新为：挪威和加拿大的归来性和当场II期连络标明，3周内赐与40-42Gy的加快剂量，逐日赐与一次，其效果与3周内赐与45 Gy 逐日两次分次给药的疗效相通，尽管在随后的训戒中，这些国度在逐日一次和逐日两次分次给药之间的地区性实行出现了分歧。

•SCL-F 1 of 7和SCL-F 4 of 7：别离新增参考文件1项

SCL-F 1 of 7新增：Zhang C, Zhao G, Wu H, et al. Application of postoperative adjuvant radiotherapy in limited stage small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol 2024;193:110123.

SCL-F 4 of 7新增：Gondi V, Pugh S, Mehta MP, et al. Primary Endpoint Results of NRG CC003: Phase IIR/ III Trial of Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) with or without Hippocampal Avoidance (HA) for Small Cell Lung Cancer (SCLC) [abstract 2023]. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2023;117:E3.

总 结

跟着免疫治愈在肿瘤治愈规模的平淡诓骗，以及平淡期SCLC免疫治愈获取的一系列龙套性发扬，局限期SCLC以放化疗为主的治愈神色随之改变，SCLC免疫治愈来源从平淡期向局限期前移。此外，ADRIATIC连络达到PFS和OS双重主要至极，成为局限期SCLC治愈新里程碑，揭示了免疫治愈在早中期SCLC阶段的治愈后劲，开启了局限期SCLC的免疫治愈期间。

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参考文件：

[1] Kumar A, et al. Clin Spine Surg 2017;4:156-163

[2] Wang Y, Jin Y, Shen X, et al. POU2F3: A sensitive and specific diagnostic marker for neuroendocrine-low/negative small cell lung cancer. Am J Surg Pathol 2023;47;1059-1066.

[3] Baine MK, Febres-Aldana CA, Chang JC, et al. POU2F3 in SCLC:clinicopathologic and genomic analysis with a focus on its diagnostic utility in neuroendocrine-low SCLC. J Thorac Oncol 2022;17:1109-1121.

[4] Graabak G, Grønberg BH, Sandvei MS, et al. Thoracic Radiotherapy in Limited stage SCLC-a Population-Based Study of Patterns of Care in Norway From 2000 Until 2018. JTO Clin Res Rep 2022;3:100270.

审核：于江泳熟识

背负裁剪：Sheep

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